Kineska farmaceutska firma Hutchmed Limited je objavila da je dobila odobrenje Evropske komisije za Fruzaklu (frukuintinib) za odrasle pacijente sa metastatskim kolorektalnim karcinomom ( rak debelog creva ) koji su prethodno lečeni drugim dostupnim standardnim terapijama.
Najnovije odobrenje označava još jednu prekretnicu za lokalne inovativne lekove koje će prepoznati razvijena tržišta, nakon odobrenja u SAD u novembru 2023. godine, gde ih japansko-američka farmaceutska firma Takeda prodaje pod brendom FRUZAKLA.
„Ovo je značajna prekretnica za Hutchmed, jer je to prvi proizvod iz našeg pokretača istraživanja i otkrića koji je odobren u Evropi, postignut kroz naše partnerstvo sa Takedom kako bismo ovo omogućili u tako kratkom vremenskom periodu“, izjavio je Su Veiguo Su, glavni izvršni direktor i glavni naučni direktor Hutchmeda, navodi se u saopštenju za javnost 22. juna.
“Radujemo se što ćemo biti svedoci delovanja našeg leka pacijentima širom Evrope”, rekao je on, naglasivši da kineske istraživačke i razvojne sposobnosti dobijaju sve veće priznanje od strane razvijenih zemalja.
Prošle godine, američka FDA je odobrila monoklonsko antitelo toripalimab kompanije Shanghai Junshi Biosciences za vrstu raka glave i vrata, postavši prvi PD-1 inhibitor kineske proizvodnje koji je dobio odobrenje u Sjedinjenim Državama.
Rak debelog creva je treći po učestalosti rak u svetu, povezan sa više od 1,9 miliona novih slučajeva i 900.000 smrtnih slučajeva u 2022. Još uvek postoje velike nezadovoljene potrebe sa lošim ishodima i ograničenim mogućnostima lečenja metastatskog kolorektalnog karcinoma.
Takeda ima ekskluzivnu svetsku licencu za dalji razvoj, komercijalizaciju i proizvodnju frukvintiniba van kopna Kine, Hong Konga i Makaa.
Takeda je takođe podnelao zahtev za odobrenje tržišta Japanskoj agenciji za farmaceutske i medicinske uređaje (PMDA) u septembru 2023.
Lek je prvi put odobren u Kini 2018. godine, a zatim u Makau i Hong Kongu 2022. i 2024. godine. Od sredine 2023. godine, više od 80.000 pacijenata sa kolorektalni karcinommom je lečeno frukintinibom.